Product Compliance
Unternehmen sind zur Einhaltung produktspezifischer Vorschriften verpflichtet. Diese Verpflichtung erstreckt sich dabei einerseits über verschiedene Ebenen von Gesetzen, andererseits über mehrere Bereiche. Die Anzahl von produktspezifischen Anforderungen vermehrt sich ständig und wird immer komplexer. Das Schritthalten stellt dabei für viele Hersteller eine große Herausforderung dar.
Produkt-Compliance meistern: Überblick bewahren in einer komplexen Regulierungslandschaft
Aufgrund der dynamischen Regulierungslandschaft ist es ohne ein umfassendes Compliance-Management-System nahezu unmöglich, den Überblick zu behalten. Die breitgefächerten Anforderungen betreffen Aspekte, die jede Produktart berühren – von Produktsicherheit über Produktkennzeichnungen, bis hin zu verpflichtenden Produktzertifizierungen. Zudem steigt die Komplexität durch Vorschriften nationaler Gesetze auf unterschiedlichen Märkten, die von Land zu Land variieren.
Die wachsende Komplexität zieht eine Reihe von Verpflichtungen und vor allem eine große Verantwortung mit sich. Die Produktsicherheit liegt vor allem in den Händen des Herstellers, da diese im Falle eines Unglücks, wegen Nicht-Konformität, zur Rechenschaft gezogen werden und mit hohen Sanktionen und einer erheblichen Rufschädigung verbunden sind. Eine anhaltende Product-Compliance verspricht, die Produkte langfristig und sanktionsfrei auf den Markt zu behalten. Dies erfordert, allerdings ein frühzeitiges Erkennen und ein umfassendes Verständnis der zahlreichen Vorschriften, um eine nahtlose und langanhaltende Konformität sicherzustellen.
EFS Consulting Leistungsportfolio im Kontext von Product Compliance
EFS Consulting ist darauf fokussiert, Kund:innen bei einer reibungslosen Markteinführung ihrer Produkte zu begleiten und diese auch langfristig und sanktionsfrei im Wettbewerb zu behalten. Dank der maßgeschneiderten Lösungen kann nicht nur ein regelkonformes Produkt gestaltet werden, sondern auch der Weg zu einer erfolgreichen und sicheren Positionierung auf internationalen Märkten geebnet werden.
EFS Consulting unterstützt im gesamten Produktlebenszyklus: von der Recherche produktspezifischer Anforderungen auf globaler Ebene bis zum frühzeitigen Erkennen potenzieller Lücken und Support, diese zu schließen. Mit langjähriger Expertise unterstützt EFS Consulting Kund:innen neben der rechtlichen Analyse auch bei der Implementierung einzelner Anforderungen, um Risiken bestmöglich zu reduzieren. Durch den Aufbau von Product Compliance Management Systemen (PCMS) werden Kund:innen befähigt, die Compliance nicht nur einmalig, sondern langfristig sicherzustellen.
Folgende Bereiche in Product Compliance werden von EFS abgedeckt
Der ganzheitliche Ansatz von EFS Consulting zur Bewertung und Erhaltung der Produktkonformität hat bereits zahlreichen Unternehmen geholfen, Produkte erfolgreich auf internationale Märkte einzuführen. Die Kernbereiche im Bereich Product Compliance sind:
- Frühwarnsystem
- Regulatorische Analyse
- Markteinschätzung
- Implementierung von Gesetzesanforderungen
- CE-Konformität
- Fehlerbehebung (Troubleshooting)
- Product Compliance Management System (PCMS)
- Product Compliance Schulungen
1. Frühwarnsystem
Durch Frühwarnsysteme und umfassende rechtliche Recherchen unterstützt EFS Consulting dabei, dass Produkte dauerhaft den relevanten rechtlichen Anforderungen entsprechen. Das Expert:innen-Team monitort kontinuierlich neue Vorschriften und aktualisiert produktspezifische Anforderungen, sodass Kund:innen immer up-to-date sind und sich auf das Kerngeschäft fokussieren können.
Mit dem Service wird das Risiko von Compliance-Problemen minimiert und gleichzeitig die Effizienz im Export/Importprozess maximiert.
EFS Consulting Leistungen:
- Aufbau und Betrieb des Frühwarnsystems
- Identifizierung von neuen/geänderten Vorschriften weltweit
- Basisanalysen / Ersteinschätzung
- Erstellung von Berichten / Newslettern
- Globales Regulierungs-Tool
2. Regulatorische Analyse
Durch ausführliche Recherchen und Analysen unterstützt EFS Consulting Unternehmen, die komplexen und sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen zu verstehen und einzuhalten. Durch die langjährige Expertise werden fundierte Einblicke und praktische Empfehlungen geliefert, sodass sichergestellt werden kann, dass Produkte den relevanten gesetzlichen Vorschriften entsprechen.
EFS Consulting Leistungen:
- Erstellung von regulatorischen Übersichten
- Detaillierte rechtliche Analyse / Auslegung
- Produktspezifische Anwendbarkeit von Gesetzen
- Klärung spezifischer Fragen mit Behörden / Verbänden
- Ableitung konkreter Handlungsempfehlungen auf gesetzlicher Basis
- Rechtsvergleich
3. Markteinschätzung
Unter Berücksichtigung geltender gesetzlicher Bestimmungen wird eine eingehende Konformitätsprüfung bestehender oder neu entwickelter Produkte durchgeführt, etwaige Defizite schon frühzeitig identifiziert und strategische Empfehlungen gegeben, sodass etwaige Lücken rechtzeitig und sanktionsfrei geschlossen werden können. Dadurch sind Unternehmen in der Lage, Produkte optimal auf den Markt vorzubereiten und potenzielle Risiken proaktiv zu adressieren.
EFS Consulting Leistungen:
- Identifizierung von Product-Compliance Anforderungen (Markteintrittsprüfung)
- Legale Unterstützung bei der Entwicklung von neuen Produkten
- Gap Analyse von bestehenden Produkten
- Evaluierung des Compliance Levels
- Guidance für Produktkonformitätssysteme: CE, CCC, INMETRO, SNI, BSMI, NOM, KC, ISI, RCM und viele andere
4. Implementierung von Gesetzesanforderungen
Die Umsetzung von rechtlichen Anforderungen ist entscheidend, um Produktkonformität sicherzustellen und gesetzliche Vorschriften zu erfüllen, Verbraucher:innen oder ähnliche zu schützen und den Ruf von Unternehmen zu wahren. EFS Consulting bietet maßgeschneiderte Lösungen, um eine reibungslose und effiziente Implementierung zu gewährleisten.
EFS Consulting Leistungen:
- Implementierung von Vorschriften (prozessual/ organisatorisch)
- Produktdokumentation (z.B. Benutzerhandbuch, Konformitätserklärung)
- Unterstützung bei der Produktzertifizierung/-kennzeichnung (Labeling)
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
5. CE-Konformität
Das Anbringen der Konformitätskennzeichnung ist ein verpflichtender Schritt, bevor ein Produkt auf dem EU-Markt verkauft oder in Betrieb genommen werden darf. Von der Überprüfung der Produktkonformität bis zur ordnungsgemäßen Anbringung der CE-Kennzeichnung begleitet EFS Consulting durch jeden Schritt des gesamten Konformitätsverfahrens.
Dabei wird dafür gesorgt, dass alle produktrelevanten EU-Vorschriften eingehalten werden. Darüber hinaus wird bei der Erstellung der erforderlichen technischen Dokumentation sowie der Ausstellung der EU-Konformitätserklärung unterstützt. Mit diesem Service wird sichergestellt, dass Produkte den höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen und reibungslos auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden können.
EFS Consulting Leistungen:
- Identifizierung der zu anwendenden EU-Vorschriften
- Erstellung von EU-Konformitätserklärungen und begleitender Produktdokumentation
- Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung
- Workshops zur CE-Konformität
6. Fehlerbehebung
Die Inverkehrbringung von Produkten auf internationale Märkte birgt häufig unvorhersehbare Herausforderungen mit sich. In einem internationalen Marktumfeld ist daher eine effektive Unterstützung bei bestehenden Problemen unerlässlich. Eine effektive Risikominderung wird bestmöglich erreicht, wenn bereits im Vorfeld Probleme antizipiert werden.
Das erfahrene EFS Consulting Expert:innen-Team mit weitreichendem Fachwissen löst rasch und effizient Importprobleme, Kommunikationshindernisse und andere unerwartete Situationen, um potenzielle negative Auswirkungen auf Hersteller zu vermeiden. Die Dienstleistungen im Bereich der Fehlerbehebung bieten Unternehmen die notwendige Unterstützung, um Anfragen aus verschiedenen Märkten zu klären und Importprobleme zu lösen.
EFS Consulting Leistungen:
- Klärung von Anfragen aus verschiedensten Märkten
- Unterstützung bei Importproblemen
- Zentrale Informationsdrehscheibe für interne/externe Stakeholder
- Vermittlungsrolle zwischen Parteien
- Operations Center
7. Product Compliance Management System (PCMS)
Angesichts der stetig wachsenden regulatorischen Anforderungen und der Notwendigkeit die Produkt-Compliance dauerhaft aufrechtzuerhalten, spielt ein effektives Product Compliance Management System (PCMS) eine entscheidende Rolle für jedes Unternehmen. Die Dienstleistungen im Bereich des PCMS bieten eine maßgeschneiderte Unterstützung bei der Definition und Implementierung eines umfassenden Systems.
EFS Consulting Leistungen:
- Konzeptionierung eines PCMS
- Bestimmung von Verantwortlichkeiten und Rollen
- Prozesse, Organisation und IT-Werkzeuge
- Verwaltung produktspezifischer Dokumentation
- Strategien zur Sicherstellung einer dauerhaften Compliance im Unternehmen
8. Product Compliance Schulungen
Aufgrund der Vielfalt produktspezifischen Anforderungen ist es für Unternehmen von entscheidender Bedeutung, ein fundiertes Verständnis für Product Compliance zu entwickeln und dauerhaft aufrechtzuerhalten. Die Schulungsprogramme von EFS Consulting bieten gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und Workshops rund um das Thema Produktkonformität, die darauf abzielen, das Bewusstsein für geltende Gesetze und Vorschriften zu schärfen. Durch spezialisierte Vorträge und maßgeschneiderte Schulungen, werden Unternehmen dabei unterstützt, ihre Mitarbeitenden mit den notwendigen Kenntnissen auszustatten.
EFS Consulting Leistungen:
- Bewusstseinsbildung für Product Compliance innerhalb von Organisationen
- Product Compliance Kurse und Workshops (Vor-Ort / Online)
- Fachvorträge
- Erstellung von Schulungsunterlagen
- Roadmaps für Weiterbildungen
