Was ist Product Compliance?

Produktkonformität, Product Compliance, Produktsicherheit sind alles Begriffe, die auf rechtliche Grundlagen abzielen, aber sehr verwirrend sein können. In diesem Artikel der EFS RegCom Academy gehen wir auf die Grundlagen von Produktkonformität ein. Das wiederum ist ein Teil vom Obergriff „Regulatory Compliance“, der hier genauer beschrieben wird.

Was ist Product Compliance?

Compliance ist die „Konformität mit Gesetzen, Regeln, Normen und Standards“. Das bedeutet, dass Unternehmen verpflichtet sind, die für ihr Produkt geltenden Vorschriften einzuhalten. Diese Verpflichtung erstreckt sich dabei einerseits über verschiedene Ebenen von Gesetzen, andererseits über mehrere Bereiche. Es betrifft auch nicht nur Gesetze selbst, sondern auch produktspezifische Standards und weitere technische Normen (hier gibt es mehr Informationen zu den Unterschieden zwischen Gesetzen, Normen und Richtlinien).

Welcher Produktbereich ist betroffen?

Produktkonformität betrifft den gesamten Zeitraum des Produktlebenszyklus. Es umschließt somit alles von Produktentwicklung über die Markteinführung bis hin zu fortlaufenden Verpflichtungen nach der Markteinführung. Je nach Produkt und Land kann das also auch eine Verpflichtung zur Reparatur oder sogar die finale Entsorgung des Produktes beinhalten.

Wer ist verantwortlich für Product Compliance?

Die gesetzliche Verpflichtung, nur sichere Produkte auf den Markt zu bringen, betrifft dabei mehrere Akteure. Im Normalfall sind das die Hersteller, wenn die Produkte im eigenen Land vertrieben werden. Sobald das Produkt eine Landesgrenze überschreitet, wird jedenfalls auch der Inverkehrbringer zur Verantwortung gezogen. Das kann ein Bevollmächtigter des Herstellers sein, aber auch der Importeur oder der finale Vertreiber.

Dabei ergibt sich eine typische Kaskade: Der Vertreiber muss im Normalfall sicherstellen, dass das Produkt alle notwendigen Punkte erfüllt wie Produktkennzeichnung, Sicherheitshinweise, Handbücher, etc. Die finale Verantwortung für Erstellung dieser muss der Vertreiber wiederum beim Hersteller oder Importeur verlangen.

Mehr Informationen zu den Zielen von Product Compliance gibt es hier.